アベマシクリブ(ベージニオ)のホルモン受容体陽性乳がんへの効果と副作用を解説
こんにちは。加藤隆佑です。
2018年の11月より「ホルモン受容体陽性で、再発やステージ4の乳がん」に対して、ベージニオというお薬が、処方できるようになりました。
一般名は、アベマシクリブです。
アベマシクリブ(ベージニオ)は、サイクリン依存性キナーゼであるCDK4およびCDK6を特異的に阻害することでがん細胞が増殖するのを制御する、内服の分子標的薬です。
ちなみに、バージニオと同じタイプのお薬はイブランス(パルボシクリブ)です。
目次
ベージニオの効果と、臨床試験での結果について
ベージニオは、ホルモン受容体陽性HER2陰性の進行もしくは再発した乳がんの方に、用いられます。
そして、臨床試験では、良い治療効果が、でました。
「ベージニオ+(ホルモン療法の1種である)フルベストラント」併用療法は、フルベストラント単独よりも、より強力にがんを制御することが、できたのです。
ちなみに、ベージニオは、がんを劇的に縮小させることを目的に使うお薬ではありません。
がんの成長を長期間に渡って、とめることを、主な目的にします。
ベージニオの服用方法と副作用
ベージニオで、よくある服用方法は、以下の通りです。
「フルベストラントを併用しつつ、ベージニオを1回150mgを1日2回経口投与する。」
そして、よくある副作用は、以下の通りです。
- 好中球減少:46%
- 感染症:40%
- 下痢:86%
- 吐き気:45%
- 疲労感:39%
- 脱毛:15.6%
ベージニオの副作用で悩まされるならば、ベージニオを飲む量を減らすとよいです。
1回50 mg 1日2回(1日用量として100 mg)まで減らすことができます。
ちなみに、減量したとしても、治療成績が落ちることはないと、されています。
また、1回50mgに減量しても副作用に悩まされ続けるならば、薬を変更すべきです。
具体的には、「ベージニオと兄弟的な薬であるイブランスという薬剤」に、変更するとよいでしょう。
ホルモン受容体陽性の再発乳がんの治療方針
最後に、最近のホルモン受容体陽性の再発乳がんの治療方針だけ、まとめます。
1)手術後にホルモン療法をしなかった場合
1次治療
アロマターゼ阻害薬、もしくは、「アロマターゼ阻害薬+イブランス」、もしくは「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」
特に以下の場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
複数の内臓(3臓器以上)に転移している場合
2次治療
「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」「アフィニトール±エキセメスタン」などこれまでの治療経過を踏まえて判断
2)手術後にタモキシフェンによるホルモン療法をして、早期に再発した場合
1次治療
アロマターゼ阻害薬、もしくは、「アロマターゼ阻害薬+イブランス」、もしくは「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」
特に以下の場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
- 複数の内臓(3臓器以上)に転移している場合
- ホルモン療法治療中の再発
2次治療
「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」「アフィニトール±エキセメスタン」など、これまでの治療経過を踏まえて判断
3)手術後にタモキシフェンによるホルモン療法をして、かなり時間を経過して再発した場合
1次治療
アロマターゼ阻害薬、もしくは、「アロマターゼ阻害薬+イブランス」、もしくは「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」
特に以下の場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
複数の内臓(3臓器以上)に転移している場合
2次治療
「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」「アフィニトール±エキセメスタン」など、これまでの治療経過を踏まえて判断
4)手術後にアナストロゾールもしくはレトロゾールによるホルモン療法をうけて、早期に再発した場合
1次治療
「フルベストラント±イブランス」、もしくは「アフィニトール±エキセメスタン」、もしくは「フルベストラント±ベージニオ」など
2次治療
これまでの治療経過を踏まえて判断
5)手術後にアナストロゾールもしくはレトロゾールによるホルモン療法をうけて、晩期に再発した場合
1次治療
アロマターゼ阻害薬、もしくは、「アロマターゼ阻害薬+イブランス」、もしくは「フルベストラント±(イブランスもしくはベージニオ)」
特に以下の場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
複数の内臓(3臓器以上)に転移している場合
2次治療
これまでの治療経過を踏まえて判断
イブランスという薬剤の効果がない人にベージニオは推奨できるのか?
イブランスとベージニオは兄弟的な薬です。
さて、イブランスによる治療を受けている方で、イブランスの効果が乏しくなった時のことを考えてみます。
そのようなときに、ベージニオに変更しても、治療効果は期待できないと予想されます。
しかし、一部の臨床試験では、4割くらいの方には、バージニオによる治療効果がでたという報告もあります。
イブランスの効果がでなくなったときに、状況が許されるならば、ベージニオへの変更も選択肢の1つになるのでしょう。
さて、再発やステージ4の乳がんで、加えるべき治療は、薬物療法だけではありません。